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本文以《欧盟医疗器械法规》（MDR）为参考欧盟一类医疗器械管理，重点介绍欧盟医疗器械监管中的71个术语和概念，以期医疗器械相关从业人员在医疗器械制造和市场行为中更加规范。【词】医疗器械 术语。新规定仅在《医疗器械管理办法》(2020年春季)生效后3年、《体外诊断医疗器械管理办法》(2022年春季)生效后5年过渡期内适用。 以上信息对于所有欧盟成员国都适用。 在比利时。
来源：齐河县日报